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透视两极分化的意大利干细胞实验

时间:2019-10-19 13:16:16 来源:互联网 阅读:3次

受争议的干细胞疗法获得公众强烈支持,而科学家却谴责其并未得到证实。

DavideVannoni曾是一名心理学家,后来转行成为医疗企业家。去年,他试图使其干细胞疗法的专业品牌获得批准,意大利社会对此的态度两极分化。公众强烈支持他关于治疗致命疾病的说法——而很多科学家却成为同样狂热的反对派,他们认为该疗法并未得到证实。

目前,这些科学家希望意大利收回其在5月承诺支持该疗法临床实验的300万欧元(390万美元)拨款。他们宣称,Vannoni准备干细胞的方法基于错误的数据。

另外,据《自然》杂志调查显示,2010年专利申请中使用的图像——Vannoni称之为其方法的基础——是从之前的不相关论文中复制的。

该实验“浪费金钱,并且将错误的希望带给了绝望的家庭”。罗马大学的干细胞研究人员PaoloBianco如是说。他和其他科学家声称,Vannoni提交给美国专利局的2010年申请根本经不起推敲。

“听到这些我并不惊讶。”意大利药物署(AIFA)署长LucaPani称。AIFA于2012年5月暂停了Vannoni的Stamina基金会在布雷西亚的实验室的运作,当时检查员得出结论称,该实验室无法保证准备无污染的干细胞。检查员并没有发现系统化的方法或者拟定计划。他说:“我们看到了如此混乱的情况,我就知道其实验中并没有正式的方法。”

然而,人们纷纷怀疑,支撑该实验方法的专利可能是政治炸药。

超过100人(他们分别患有帕金森氏症和运动神经元疾病乃至昏迷等疾病)已经签署协议准备参与支持的实验,尽管没有证据表明该治疗可能是有效的。

从2007年起,Stamina基金会已经被批准治疗80多人。Vannoni并没有发表过患者的跟踪数据,他称,实验室运作被暂停时,几百名患者正在排队等候治疗。其支持者在今年早些时候举行了多次愤怒。

Vannoni的疗法会从患者骨髓中提取细胞,进行体外操作后再注回相同的患者体内。Vannoni一再避免透露其专利申请以外的方法细节。他声称专利申请包含的内容是完整的。

《自然》杂志通过独立的消息来源证实,其专利申请中的一张关键的显微照片显示,两个神经细胞与骨髓基质细胞有着明显区别,这一发现并非原创。

《自然》杂志联系的一位干细胞高级专家称,Vannoni专利中所显示的显微照片与2003年一个俄罗斯和乌克兰的研究团队发表的论文中的图片一致。该论文的合著者、乌克兰哈尔科夫国立医科大学的分子生物学家ElenaSchegelskaya告诉《自然》杂志,被审查的显微照片确实源于她的研究团队。

与Vannoni的专利一样,Schegelskaya的论文也对将骨髓细胞诱导分化成为神经细胞进行了研究。在Vannoni的专利中,该转化需要将骨髓细胞在溶于乙醇的18微摩尔视黄酸溶液中培养2小时,而Schegelskaya的研究则使用了仅仅1/10浓度的该溶液,并培养细胞数天。因此,相同的数据结果其实来源于非常不同的实验条件。

Schegelskaya还指出,专利中单色的显微照片,与她2006年发表在《乌克兰神经外科杂志》上的一张彩色显微照片一致。

骨髓细胞只能分化成为骨细胞、脂肪细胞或者软骨细胞。它们可以转化成为其他细胞类型的说法是Vannoni专利中所声称的治疗潜力的基础。

“事实上,没有人能够令人信服地展示骨髓细胞可以转化成神经细胞。”米兰大学研究亨廷顿舞蹈症的干细胞研究人员ElenaCattaneo说。

去年,美国专利局发布了对Vannoni的专利申请的非终驳回——允许再次提交申请,不过Vannoni并没有这样做。驳回理由包括,申请中的方法细节不足,以及在其描述的很短的培养时间内分化不可能发生等。

资助的意大利临床实验本应于7月1日开始,但由于Vannoni三次拖延向相关委员会上交解释其方法的承诺书而延期。该委员会由任命,包括来自AIFA和意大利卫生部的代表以及各领域的科学家等。

美国加利福尼亚州斯坦福研究所的干细胞生物和再生医学主任IrvingWeissman称,意大利若支持有效性证据如此之少的实验,则是不明智的。

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